![\"\"](\"http:\/\/primermomento.com\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Moderna.jpg\")
<\/figure>\n<\/div>\n\n\nTras la opini\u00f3n positiva del CHMP, la Comisi\u00f3n Europea tomar\u00e1 una decisi\u00f3n de autorizaci\u00f3n sobre el uso de ARNm-1273.214 como dosis de refuerzo para la inmunizaci\u00f3n activa para prevenir la infecci\u00f3n causada por el virus SARS-CoV en personas de 12 a\u00f1os de edad y mayores, que hayan recibido previamente al menos un esquema de vacunaci\u00f3n primaria contra el COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEstamos agradecidos por la recomendaci\u00f3n positiva del CHMP, que refu\u00e9rzalo evidenciado en los datos cl\u00ednicos que respaldan el ARNm-1273.214 y su potencial papel en la protecci\u00f3n, de las personas en toda Europa, de las enfermedades y complicaciones graves asociadas con la COVID-19\u00bb, dijo St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna. \u00abEsperaremos la autorizaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea sobre un refuerzo bivalente con la variante \u00d3micron para as\u00ed empezar a trabajar con los pa\u00edses de Europa en la aplicaci\u00f3n del refuerzo con una vacuna de pr\u00f3xima generaci\u00f3n en el marco de la lucha contra COVID-19 \u00ab.<\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n del CHMP se basa en los datos de un estudio cl\u00ednico de Fase II\/III, en el que el candidato de vacuna ARNm-1273.214 cumpli\u00f3 con todos los criterios de valoraci\u00f3n principales, incluida una respuesta de anticuerpos neutralizantes superior contra \u00d3micron (BA.1) en comparaci\u00f3n con el refuerzo de 50 microgramos actualmente autorizado de la vacuna de Moderna (ARNm-1273) en participantes previamente no infectados.<\/p>\n\n\n\n
Una dosis de refuerzo de Vacuna Moderna Bivalente Original\/\u00d3micron BA.1 (ARNm-1273.214) aument\u00f3 los t\u00edtulos medios geom\u00e9tricos neutralizantes (GMT) contra \u00d3micron aproximadamente 8 veces por encima de los niveles basales. Adem\u00e1s, Vacuna Moderna bivalente Original\/\u00d3micron BA.1 (ARNm-1273.214) provoc\u00f3 t\u00edtulos de anticuerpos neutralizantes m\u00e1s altos contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de \u00d3micron en comparaci\u00f3n con Vacuna Moderna (ARNm-1273), independientemente del estado de infecci\u00f3n anterior o la edad, incluidos los mayores de 65 a\u00f1os de edad. En general, el ARNm-1273.214 fue bien tolerado, con un perfil de reactogenicidad y seguridad consistente con el refuerzo actualmente autorizado.<\/p>\n\n\n\n
La recomendaci\u00f3n obedece a un acuerdo reciente entre Moderna y la Comisi\u00f3n Europea para convertir las dosis contratadas de la vacuna COVID-19 de Moderna (ARNm-1273) a vacuna bivalente con variante \u00d3micron para el suministro en 2022, pendiente de aprobaci\u00f3n regulatoria. Adem\u00e1s, la Comisi\u00f3n Europea acord\u00f3 comprar 15 millones de dosis adicionales de vacunas candidatas de refuerzo con variante \u00d3micron de Moderna.<\/p>\n\n\n\n
Moderna ha recibido aprobaci\u00f3n para refuerzos bivalentes con variante \u00d3micron en los Estados Unidos, Australia, Suiza y el Reino Unido hasta la fecha y ha completado presentaciones regulatorias en todo el mundo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
SANTO DOMINGO, Rep\u00fablica Dominicana.- Moderna, Inc. (NASDAQ:ARNM), una empresa de biotecnolog\u00eda pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), que en \u00a0Rep\u00fablica Dominicana \u00a0es representada por Asofarma, anunci\u00f3 hoy\u00a0que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado una opini\u00f3n positiva recomendando se \u00a0\u00a0autorice la comercializaci\u00f3n […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"footnotes":""},"categories":[60,36],"tags":[],"class_list":["post-368967","post","type-post","status-publish","format-standard","category-titulares-del-dia","category-salud"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/368967","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=368967"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/368967\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":368969,"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/368967\/revisions\/368969"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=368967"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=368967"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/primermomento.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=368967"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}